ISO9001是由全球第.一個質量管理體系標準BS5750(BSI撰寫)轉化而來的,ISO9001是迄今為止世界上成熟的質量框架,全球有161個國家/地區的超過75萬家組織正在使用這一框架。ISO9001不僅為質量管理體系,也為總體管理體系設立了標準。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進、員工積極性的提升以及持續改進來獲得成功。
進入21世紀,信息化發展步伐日漸加速,很多企業重構信息化實現了自身核心競爭力的助力,QIS質量管理信息系統已經在汽車、電子等行業全面應用和推廣,為支持ISO9001質量管理體系的電子化提供了平臺支撐,并嵌標準的QC七大手法、TS五大手冊、質量管理模型,使ISO9001質量管理系統數字化成為可能。
獨立的第三方質量體系認證誕生于70年代后期,它是從產品質量認證中演變出來的。ISO9001質量體系認證具有以下特點:
1、認證的對象是供方的質量體系
質量體系認證的對象不是該企業的某一產品或服務,而是質量體系本身。當然,質量體系認證必然會涉及到該體系覆蓋的產品或服務,有的企業申請包括企業各類產品或服務在內的總的質量體系的認證,有的申請只包括某個或部分產品(或服務)的質量體系認證。盡管涉及產品的范圍有大有小,而認證的對象都是供方的質量體系。
2、認證的依據是質量保證標準
進行質量體系認證,往往是供方為了對外提供質量保證的需要,故認證依據是有關質量保證模式標準。為了使質量體系認證能與國際作法達到互認接軌,供方好選用ISO9001:2015標準。
3、認證機構是第三方質量體系評價機構
要使供方質量體系認證能有公正性和可信性,認證必須由與被認證單位(供方)在經濟上沒有利害關系,行政上沒有隸屬關系的第三方機構來承擔。而這個機構除必須擁有經驗豐富、訓練有素的人員、符合要求的資源和程序外,還必須以其優良的認證實踐來贏得政府的支持和社會的信任,具有權威性和公正性。
4、認證獲準的標識是注冊和發給證書
按規定程序申請認證的質量體系,當評定結果判為合格后,由認證機構對認證企業給予注冊和發給證書,列入質量體系認證企業名錄,并公開發布。獲準認證的企業,可在宣傳品、展銷會和其它促銷活動中使用注冊標志,但不得將該標志直接用于產品或其包裝上,以免與產品認證相混淆。注冊標志受法律保護,不得冒用與偽造。
5、認證是企業自主行為
產品質量認證,可分為安全認證和質量合格認證兩大類,其中安全認證往往是屬于強制性的認證。質量體系認證,主要是為了提高企業的質量信譽和擴大銷售量,一般是企業自愿,主動地提出申請,是屬于企業自主行為。但是不申請認證的企業,往往會受到市場自然形成的不信任壓力或貿易壁壘的壓力,而迫使企業不得不爭取進入認證企業的行列,但這不是認證制度或政府法令的強制作用。
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